机构简介

嘉实（湖南）医药科技有限公司（嘉实医药）是经科技部火炬中心认定的高新技术企业。公司成立于2011年，位于湖南省长沙国家高新技术开发区内，是一家专注于高端仿制药开发和合同研究的高科技药物研发企业。公司专注药物技术开发，以研发“让生命更有品质”的系列药品为使命，致力于高端仿制药和创新药物开发。同时，公司还为医药企业提供仿制药研究及注册申报、仿制药一致性评价、Ⅰ期临床试验、制剂及合成工艺研究及优化、化学合成定制、中间体及API产品开发等专业技术服务，以帮助客户降低研发风险、节约研发经费，加快产品市场化进程。

   嘉实医药现有成员逾80人，由一支具备深厚技术背景的专业管理团队和技术团队组成，成员毕业于清华大学、中国科学院、中国药科大学、浙江大学、南开大学、四川大学、中南大学、军事医学科学院、上海医药工业研究院等知名院校，80%以上的团队成员拥有硕士、博士学位，50%以上的团队成员有在全球100强企业和上市制药公司的工作经历。

   嘉实医药目前共有1500平米标准化实验室，公司设备总投资额3000余万元。嘉实医药现建有相当于GMP条件的药物合成小试实验室及中试车间，相当于GMP条件的固体、液体制剂工艺小试实验室及中试生产车间（配有数控压片机、干法制粒机、湿法制粒机、胶囊填充剂、冻干机、包衣机、流化床、气流粉碎机、泡罩包装机等设备），20m³步入式稳定性考察系统，以及24台全新安捷伦LC1260、Waters e2695、e2695 ACQUITY Arc高效液相色谱仪（均配置自动进样器、部分配有低温进样装置，配备UV、DAD、CAD、ELSD、示差折光、荧光等检测器）、安捷伦GC7890B、GC7820A气相色谱仪（均带顶空）、福克斯FADT-1202、安捷伦708/850DS、天大天发ADFC1208DK等多套全自动智能溶出系统（均已通过机械验证和相关认证）、激光粒径测定仪、Thermo ICS600离子色谱、Waters ZQ2000液质联用、岛津AA-6880F/AAC原子吸收分光光度计、Nicolet iS5 红外光谱仪等设备，数据储存处理采用Waters EMPOWER网络系统，完全符合CFDA及FDA审计追踪及分级授权要求的药物分析实验室。

   公司可为省内外企业提供小试，中试样品检测分析、药代动力学分析及仿制药一致性评价。

机构资质

联系方式