机构简介

湖南恒兴医药科技有限公司（EverPro Medical Co., Ltd.）于2016年成立，坐落于长沙市高新技术开发区麓谷工业园。公司专注于医药研发领域的外包服务，业务范围包括药物一致性评价整体研究、生物等效性研究及其它临床试验、药物临床及临床前试验生物样本分析（GLP和Non-GLP）、临床检验样本分析、生物标志物检测、药代动力学（PK）研究及药物研发相关的法规咨询服务。

公司实验室占地面积1800平米，平台配备了包括8套液质联用和百万分之一天平等高端仪器设备在内的高精尖仪器，建设完成高标准的质量管理体系并于2019年通过CNAS 17025质量体系认证。建立了超过200个小分子药物、大分子药物、标志分析物的分析检测方法。公司服务项目的质量和实验室质量管理体系均获得了行业内专家的高度评价和认可。

成药性评价平台已开发出一系列成药性研究领域内的先进技术体系，包括LogD值测定，药物血浆/全血蛋白结合测定，药物全血/血浆浓度比测定，药物体外渗透性评估以及药物转运体的作用（利用Caco-2或MDCK等细胞模型或PAMPA模型），药物体外血浆稳定性测定，药物体外代谢稳定性测定，药物体外/体内代谢物鉴定，药物体外代谢途径鉴定，微粒体及S9的制备，抑制性药物相互作用的测定，中枢神经系统药物大脑渗透性的测定等。并建立了专业化的动物实验队伍，具备从小鼠、大鼠到犬、猴等常用种属的全方位动物实验能力。

公司已组建一支学历高、技术能力强的研发团队。目前，团队规模超过70人，其中一半以上拥有硕士及以上学历，并且不乏经历多次CFDA现场核查并具备多年临床样本分析经验的专业人才。

恒兴医药从成立之初，围绕着“坚持质量、不断创新”的思路，在短短的4年时间内就打造了一个省内一流乃至国内知名的复合型药物研发平台，从品类上涵盖创新药、仿制药和高端制剂，从研发领域上囊括药学、临床前成药性评价和临床研究等过程。平台已成为全国享有美誉度的新药成药性评价中心，未来具有极高的发展预期。

机构资质

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