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机构简介

湖南美柏生物医药有限公司成立于2020年7月,位于湖南浏阳经济技术开发区,致力于性能最优的颌面组织再生生物支架材料的研发、生产,是一家为颌面畸形修复和医疗整形美容临床需求提供系列再生生物支架材料的创新企业。公司主营业务包括再生创新材料全产业链研发及生产,医美及功能性护肤产品、颌面修复再生支架、细胞衍生原料生产、委托研发生产服务等。

公司已投入固定资产4000多万,建立湖南省内首个无菌加工工艺医疗器械生产线,建成2200㎡GMP无菌凝胶灌装生产车间,具备疫苗级别的生产工艺和生物制药质控标准,可实现年产80万支预充针和西林瓶,完全达产后年产值可达10亿元,是湖南省唯一一家同时生产胶原蛋白原料和成品的企业,也是湖南省内唯一一家参与国家重组胶原蛋白技术要求讨论的企业。

公司拥有完全的自主知识产权和专利技术,创新性地利用人源工程细胞作为表达载体,通过无交联剂交联技术与高分子材料结合,实现了生物诱导性水凝胶的量产,是目前唯一在售的人源胶原凝胶产品。公司已获批和在申请多个二类和三类医疗器械证,相关创新技术现已申请发明专利6件,其中2件已授权。

公司已通过湖南省新型研发机构、长沙市科协海智计划工作站、科技部科技型中小企业评价、中南大学研究生联合培养基地认定、国家高新技术企业,ISO9001及ISO13485医疗器械质量管理体系等认定。公司产品“医用重组人源化胶原蛋白凝胶敷料/WD-Ⅱ型” 进入湖南省工业和信息化厅2022年度“湖南省省级工业新产品”(第一批)名单。

公司总经理肖锷为北京大学口腔颌面外科博士,并于美国宾夕法尼亚大学接受博士后训练,主导公司实施颌面软组织再生生物支架材料创新研究。肖锷博士2018年获教育部科技进步二等奖;2020年入选西安交通大学“青年拔尖人才计划”;2021年入选长沙市高层次省市级领军人才(C类人才)、长沙市A类青年人才;2022年入选湖南省医疗器械库入库专家。

公司首席科学家魏强博士曾为德国柏林自由大学-马普医学研究所,联合研究项目组长,现为中组部第14批“青年千人计划”特聘研究员,荣获“国家自然科学基金优秀青年基金”。主要从事生物医学工程相关水凝胶研究工作,负责高分子材料化学合成、改性。

公司副总经理刘洋,负责公司生产质量中心业务开展,拥有近10年医疗器械领域生产和管理经验,通晓医疗企业质量管理体系运作和专业知识。先后担任过生产经理、质量负责人、管理者代表等职务。完成过三类和二类无菌敷料注册和13485、9001和14001质量体系认证。

公司组织发展部经理易飞艳,负责公司人力资源相关工作,曾作为辛巴达(国内最早做服装柔性供应链的企业)联合创始人兼大政委,从0开始搭建将近200人的创业团队。后任职于阿里巴巴B2B事业部,负责自营和行业业务线(创新和成熟业务线)。

机构资质

湖南美柏生物医药有限公司 机构资质  湖南省智能仿生颌面再生材料工程技术研究中心
湖南美柏生物医药有限公司 机构资质  国家高新技术企业
湖南美柏生物医药有限公司 机构资质  科技型中小企业
湖南美柏生物医药有限公司 机构资质  创新型中小企业
湖南美柏生物医药有限公司 机构资质  湖南省工信厅工业新产品(第一批)
湖南美柏生物医药有限公司 机构资质  新型研发机构
湖南美柏生物医药有限公司 机构资质  湖南省海智计划工作站

联系方式

地址: 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房
电话: 13677493799
联系人: 胡蓓蓓
传真: 暂无
邮编: 410329