机构简介

    天地恒一制药股份有限公司成立于2006年，是以市场为导向、以研发为核心驱动力的综合型现代制药企业，坐落于国家级浏阳经济技术开发区。公司现有员工600余名，大学及以上学历者占总人数的70%以上。公司是湖南省内研发实力最强、营销网络覆盖率最高、发展最快的制药企业之一。
    公司每年R&D投入10%左右，目前研发人员占员工总数的1/5，是湖南省内研发投入最大、研发人员最多、研发体系最健全的制药企业之一。公司按照国家设计施工标准建成了5000平方米的研发实验室，现有120多位在职研究人员（研发中心的骨干人员均为硕士研究生以上学历），建立了包含合成、中药、制剂、分析4个方向的研发体系，以及超过30000平方米的中试和商业化生产平台。公司是国家认定高新技术企业、湖南省认定企业技术中心、湖南省骨关节疾病药物工程技术研究中心、湖南省药品质量评价工程技术研究中心共建单位；公司2016年建立了博士后科研流动站。
     公司是湖南省首批通过新版GMP的制药企业之一，公司构建了符合国际用药标准的原料药及制剂生产管理体系和EHS管理体系。优秀的产品来源于完善的质量制度，公司完善各项质量管理体系，提高全员质量理念，加强过程控制，公司参照ChP、USP、EP、JP、BP等国际先进质量标准，以"就高不就低” 原则规范公司的质量体系，制定公司产品质量标准。公司拥有HPLC、GC、UPLC等50余台精密仪器，并建立完善的质量研究和质量控制系统，确保数据完整性可追溯。为满足公司目前商业化品种的产能要求，公司2019年投建符合ICH相关要求的化学原料药和制剂车间，以及新的智慧厂区，建成投产后可实现公司化学药制剂产品国内外市场共线生产。
     天地恒一以“创建一家具有存在意义和价值的企业”为企业目标，致力于改善人类健康，推动科技进步。

机构资质

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