| 功能/应用范围: |
包括药物血浆/全血蛋白结合测定;药物全血/血浆浓度比测定;药物体外渗透性评估以及药物转运体的作用;药物代谢稳定性测定;药物临床及临床前试验生物样本分析、生物标志物检测等。 |
| 主要附件: |
专用电脑:仪器的使用时通过电脑操作的,用于对应专用仪器配套操作,防止实验室数据被病毒感染等情况,需要单机相连并禁止外网连接。 |
| 主要技术指标参数: |
分辨力≤1u;信噪比ESI+≥30:1,ESI-≥10:1;质量准确性≤0.5u;峰面积重复性≤10%;保留时间重复性≤1.5% |
| 技术特色: |
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| 服务实例: |
1、近三年完成了60项临床生物样本分析检测和几千项非临床生物样本分析工作,以助力全国首仿依折麦布片获批药品注册批件为例:
2、通过建立人血浆中依折麦布和总依折麦布的LC-MS/MS 测定方法,用于依折麦布片生物等效性研究,2020年依折麦布片为全国首仿获批药品注册批件。
3、解决了微透析这一活体内连续取样技术的重大缺陷,指导微透析在新药研发中的正确应用,开发出一种同时对多种药物代谢酶引发的药物间相互作用进行评估的高通量方法,提高药物筛选效率。
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